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  • 胖大海诺氟沙星胶囊等16批次药品不合格
    不符合规定项目包括“性状”“含量测定”等
    哈尔滨新闻网-哈尔滨日报2021-12-06 07:48

    依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划,我省对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检,抽检中发现16批次不符合规定药品,涉及12家药品生产单位。

    不符合规定的药品有诺氟沙星胶囊、盐酸小檗碱片、大黄、胖大海、地龙、肉苁蓉等,共3批次化学药、抗生素、生化药、中成药,以及13批次中药材、中药饮片(其中包括3批次非标示企业生产的不符合规定药品)。

    不符合规定项目包括“性状”“含量测定”“检查”“药屑杂质”等。性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

    含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。对不符合规定的药品,药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

      稿源: 哈尔滨新闻网-哈尔滨日报 )
      作者: 柴侨阳 )
      编辑: 曲晨辰 )
     
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